灭菌设备验证_灭菌用电脑系统验证

1.如何消除消毒残留问题？

2.动物实验室如何消毒灭菌？

3.常用的物理消毒灭菌有哪些

4.干热灭菌的相关内容

5.消毒服务使用过氧化氢消毒的好处？

药厂消毒服务：细菌芽孢听起来以为是春天刚萌动的植物芽孢，充满生命力，但从生物学的角度来看，细菌芽孢并不是生殖细胞，它更像一个等待复活的僵尸，一旦环境条件合适，芽孢就会重新复苏成细菌。我们都知道细菌对人类的危害，因此，如果环境消毒服务中不能彻底杀灭它，芽孢就会历经蛰伏而不灭，成为整个生物界中抗逆性最强的生命体。那么，面对最难杀死的细菌芽孢，是否消灭细菌芽孢也成为药厂无菌药品生产最重要的指标。生物界中抗逆性最强的生命体--芽孢

细菌芽孢是细菌的休眠体。这种细菌在遇到难以生存的恶劣环境时会坍缩成一个小点，细胞壁会一层一层地包裹住中心，形成一个坚固的“水泥外壳”，大部分的物理化学能量都对它无可奈何，让这就是芽孢。芽孢休眠在极端环境下可以存活几百年甚至上百万年，而且对高温、高静压、干燥、辐射、低温和腐蚀性物质有很强的抵抗力，因此，杀死芽孢比杀死细菌的繁殖体要困难得多。在食品安全领域，常见的芽孢如肉毒梭菌、蜡样芽孢杆菌等会引起食品腐败和食源性疾病。在医药卫生领域，医院常见的艰难梭菌可引起严重腹泻；例如，在生物武器领域，炭疽杆菌可用于恐怖袭击，产生炭疽毒素，造成大规模伤亡。

在无菌药品的生产中，药品生产中消毒服务效果应以杀灭芽孢为基础。许多药物制剂在生产过程中被微生物甚至致病菌污染，会导致药物的物理或化学性质发生变化，使药物疗效降低或失效，或产生毒性作用，轻者药品不合格，重者甚至对患者有害。

GMP药厂的新型空间消毒服务——汽化过氧化氢消毒机器人kino

?为了保证制药厂GMP车间环境洁净度、无菌标准，空间消毒服务是每一个药厂企业不能忽视的。上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒技术，因其广谱高效、无残留、无腐蚀、无耐药菌的特点，符合制药企业GMP消毒要求，可用于生产车间消毒、药厂消毒、洁净室消毒、洁净区的消毒等多种场景。公司研发的智能消毒机器人kino，用汽化过氧化氢消毒技术，是专业的消毒灭菌设备，是目前医疗行业、微生物实验室洁净区域等高标准卫生消毒服务的理想方案，而且，汽化35%过氧化氢对细菌芽孢有很强的杀灭作用。

汽化过氧化氢消毒机器人kino，通过高温闪蒸技术，将35%过氧化氢进行汽化扩散，喷射空中的气体过氧化氢释放强氧化自由基，能快速杀灭空气和停留物表的各种病原微生物，包括细菌繁殖体、金**葡萄杆菌、霉菌、真菌、分支杆菌、，对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均>6.00，达到细菌灭菌要求。而且，kino智能喷射消毒可以保证整个消毒区域都能覆盖消毒服务，确认使用生物与化学指示剂验证空间及表面达到6-log微生物杀灭。消毒后，过氧化氢自动降解生成水和氧气，对人体和环境无毒无污染，无残留，不用二次去残，对绝大数金属材料和非金属材料兼容性良好。大量实验证实：消毒前后的空气和物表样结果对比显示，消毒效果明确，菌落总数和多重耐药菌的定植显著减少。这是普通清洁方法和其他传统消毒服务技术无法达到的一个水平。

?智能消毒机器人kino，用内置WIFI和物联技术，可以用电脑控制，也可以用远程控制，一人控制多台设备运行，并实施监控设备运行，完成远程故障排除和软件升级，并记录消毒参数，并可以打印成报表，消毒完成后，打开制冷循环系统，30min后浓度探头显示过氯化氢浓度低干1PPM，符合职业卫生安全要求。常用于食品厂、制药厂、医院、生物技术(如细胞、血液、疫苗等)及实验室等高要求微生物控制领域。

如何消除消毒残留问题？

在CMD(运行)如何查看电脑的配置命令多少？

CMD下查看电脑系统及相关硬件参数命令：“systeminfo”。systeminfo命令是Windows中用于显示关于计算机及其操作系统的详细配置信息，包括操作系统配置、安全信息、产品ID和硬件属性，如RAM、磁盘空间和网卡和补丁信息等。

怎样运用CMD（系统命令）查看电脑配置？

1.点击“开始”→在开始界面中的搜索框中输入“cmd”→并按下回车键。

2.在出现的cmd命令提示符界面中输入systeminfo→并按下回车。

3.接着你所需要的电脑配置信息就出现在界面里了。

cmd-w培养基的配制？

配制方法：

1.取400ml双蒸水，剪开包装，加入培养基干粉，溶解后定容至500ml；

2.调pH至5.8；

3.115℃灭菌20分钟，或121℃灭菌15分钟。灭菌锅泄压后，戴好防热手套取出培养基，并适当摇晃以便琼脂均匀分散在培养基内；

4.超净台内，将培养基倒入无菌的培养器皿，冷却成胶备用。

cmd怎么打开电脑网络配置？

无线网络设置不当，往往不能正常上网，比如，同一台笔记本电脑在学校上网和回到家中使用，可能会对IPv4属性进行不同的设置。熟悉了自动获取IP地址的命令，直接可以在命令提示符窗口中操作。

开始→运行→输入：CMD点击确定（或按回车键），打开命令提示符窗口。

如何用命令行配置UbuntuServer网络？

ubuntu系统是以桌面应用为主的linux操作系统，下文是用命令行配置UbuntuServer网络的方法。

首先配置你的ip地址等信息：

用vi打开

/etc/network/interfaces：vi/etc/network/interfaces

如果你用的是固定的ip的话就输入下面的内容

autoeth0ifaceeth0inetstaticaddress192.168.0.2#你的ip地址netmask255.255.255.0gatway192.168.0.1

用vi建立文件/etc/resolv.conf：vi/etc/resolv.conf

在该文件中输入如下内容

nameserver202.117.0.20

nameserver202.117.0.21#也可以不写，这是备用域名服务器地址

完成上面的人物以后在终端中输入:sudo/etc/init.d/networkingrestart一般情况下会等待几秒钟，当弹出时就说明配置成功了

为了测试可以在终端中输入ping命令：ping如果有反应而不是networkisunreachable就说明已经通了。

动物实验室如何消毒灭菌？

洁净的生产环境消毒服务是无菌药品生产的首要条件。而新版欧盟GMP附录1明确消毒服务后残留管理问题，并指出消毒程序的验证，确保无菌药品生产中污染控制的有效性。

消毒残留的清除

? 2022年8月，新版欧盟GMP附录1正式生效。作为无菌药品生产中的清洁消毒服务提出消毒残留管理问题。指出消毒剂残留可能会对消毒程序的有效性、微生物和颗粒监测以及人员健康和安全产生负面影响。本次更新中，多处提到了消毒服务前清洗的必要性，清洗程序需要有效去除残留物(无肉眼可见的残留物)。同时，有必要考虑因使用清洁剂而引入的残留影响和清除。

?在GMP药品生产中，除了工艺的影响外，生产过程中的污染和交叉污染是最主要的原因。特别是生物制药的交叉污染会严重影响药品的质量和疗效，后果不堪设想，另一方面是生产过程中交叉污染对工人的危害。因此，在交叉污染问题中，GMP将消毒剂残留的去除纳入其洁净室污染控制措施中。

而去除残留物的步骤在实际消毒服务操作中经常被忽略。如果残渣不彻底清除，可能造成二次污染或影响工艺；如果消毒步骤和清除残留步骤之间的时间间隔过短，则难以保证消毒液与微生物有足够的接触时间，从而影响消毒的有效性；应取措施确保彻底清除残留物，避免二次污染。

上海梵通生物消毒服务研发的汽化过氧化氢消毒机器人，用汽化过氧化氢消毒技术，使气体过氧化氢作用微生物杀菌后降解成水和氧气，对环境设备表面和人员无任何危害和残留，无需用清水冲洗擦拭去残，避免了因消毒剂残留而造成二次污染。

上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢，利用高温闪蒸原理，对过氧化氢汽化、扩散，对密闭空间进行消毒灭菌。公司研发的智能消毒机器人，为药厂和微生物实验室消毒灭菌提供灵活性操作，360度无死角消毒，同时有无残留挥发快的优点。用内置WIFI和物联技术，可以用电脑控制，也可以用远程控制，并实施监控设备运行，完成远程故障排除和软件升级，并记录消毒参数，并可以打印成报表，消毒完成后，打开制冷循环系统，30min后浓度探头显示过氯化氢浓度低干1PPM，符合职业卫生安全要求。

常用的物理消毒灭菌有哪些

动物实验室常规消毒方式

目前常用的消毒方法有紫外线消毒、臭氧熏蒸、消毒液擦拭等等。

紫外线杀菌消毒利用适当波长的紫外线破坏微生物细胞中的DNA( 脱氧核糖核酸) 或RNA( 核糖核酸) 的分子结构，造成生长性细胞死亡和( 或) 再生性细胞死亡，达到杀菌消毒的效果。由于紫外线的穿透性较弱，所以只适用于空气和物体表面的消毒。

臭氧能氧化分解细菌内部所需的酶，使细菌死亡。臭氧可直接作用于细菌、，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使其死亡。

使用过氧乙酸或次氯酸钠等消毒溶液对房间进行喷洒，对房间墙面进行擦拭消毒，擦拭消毒对于人员的操作规范性要求较高，且易出现难以消毒的死角。

常见的消毒剂有：①过氧乙酸：具有强氧化性，强腐蚀性，强刺激性，易燃且具有易爆性，对动物的呼吸道伤害比较大；②84消毒剂：容易引起金属生锈和带色物品褪色，对皮肤有刺激

在实验室空间消毒方面，传统的紫外线照射，消毒液喷洒、擦拭都占有很大的比重，由于可重复性及可追踪性较差，对实验室人员及环境具有潜在的风险。随着实验室管理的规范性越来越高，一些先进的消毒方式逐渐走入人们的视野。而最新的成分为过氧化氢银消毒灭菌的是一款非常合适在SPF动物房消毒灭菌剂，并且已经证实其对空间内的空气及物品表面均可以达到很好的消毒效果。

过氧化氢银离子：由过氧化氢和极其痕量的银离子组成的两相复合型物质，奥克泰士牌消毒剂，解决了过氧化氢不稳定的化学特性，对腐蚀性进行了严格控制，同时增加了杀菌效力，属于未来趋势型生态型消毒剂。

奥克泰士杀孢子剂，主要成分为过氧化氢 银离子复合型溶液，德国技术，即用型使用方便。产品经过德国与欧盟的各项要求和检测认证，同时经过相关国内的检测，完全符合GMP的要求。

01）快速高效杀灭芽孢、霉菌等高抗性微生物。

02）全面杀灭真菌、细菌、等各种类型的微生物。

03）食品级生态型，无色无味，呵护员工职业健康。

04）良好的材料兼容性，基本无腐蚀，适用于金属、橡塑等各种材料。

04）作用完毕后分解物只有水和氧气，使用安全，没有刺鼻气味，生态环保型杀孢子剂。

干热灭菌的相关内容

1.热力消毒灭菌

高温能使微生物的蛋白质和酶变性或凝固(结构改变导致功能丧失),新陈代谢受到障碍而死亡,从而达到消毒与灭菌的目的.在消毒中,热可分为湿热与干热两大类。

干热是指相对湿度在20%以下的高热，干热消毒灭菌是由空气导热,传热效果较慢.一般繁殖体在干热80-100℃中经1小时可以杀死,芽胞需160-170℃经2小时方可杀死。 (1)燃烧法

是一种简单、迅速、彻底的灭菌方法,因对物品的破坏性大,故应用范围有限。 烧灼法:一些耐高温的实验器械(金属、搪瓷类),在急用或无条件用其他方法消毒时可用此法.将器械放在火焰上烧灼1-2分钟.若为搪瓷容器,可倒少量95%乙醇,慢慢转动容器,使乙醇分布均匀,点火燃烧至熄灭约1-2分钟.集作细

菌培养的标本时,在留取标本前后(即启盖后,闭盖前)都应将试管(瓶)口和盖子置于火焰上烧灼,来回旋转2-3次。

燃烧时要注意安全,须远离易燃易爆物品,如氧气、汽油、等.燃烧过程不得添加乙醇,以免引起火焰上窜而致灼伤或火灾.锐利刀剪为保护刀锋,不宜用燃烧灭菌法。

焚烧:某些特殊感染,如破伤风、气性坏疽、绿脓杆菌感染的敷料,以及其它已污染且无保留价值的物品,如污纸、垃圾等,应放入焚烧炉内焚烧,使之炭化。 (2)干烤法

电热烤箱：利用烤箱的热空气消毒灭菌。烤箱通电加热后的空气在一定空间不断对流,产生均一效应的热空气直接穿透物体.一般繁殖体在干热80-100℃中经1小时可以杀死,芽胞、需160-170℃经2小时方可杀死.热空气消毒灭菌法适用于玻璃器皿、瓷器以及明胶海棉、液体石腊、各种粉剂、软膏等.灭菌后待箱内温度降至50-40℃以下才能开启柜门,以防炸裂。

微波消毒：微波是一种高频电磁波,其杀菌的作用原理,一为热效应,所及之处产生分子内部剧烈运动,使物体里外湿度迅速升高;一为综合效应,诸如化学效应、电磁共振效应和场致力效应。目前已广泛应用于食品、药品的消毒,用微波灭菌手术器械包、微生物实验室用品等亦有报告.若物品先经1%过氧乙酸或0.5%新洁尔灭湿化处理后,可起协同杀菌作用,照射2分钟,可使杀芽胞率由98.81%增加到99.98%-99.99%。

微波对人体有一定危害性,其热效应可损伤眼睛晶状体等,长时间照射还可致神经功能紊乱.使用时可设置不透微波的金属屏障或戴特制防护眼境等。 湿热消毒灭菌

由空气和水蒸气导热,传热快,穿透力强,湿热灭菌法比干热灭菌法所需温度低、时间短。 (1)煮沸法

将水煮沸至100℃,保持5-10分钟可杀灭繁殖体,保持1-3小时可杀灭芽胞.在水中加入碳酸氢钠至1%-2%浓度时,沸点可达105℃,能增强杀菌作用,还可去污防锈.在高原地区气压低、沸点低的情况下,要延长消毒时间(海拔每增高300m,需延长消毒时间2分钟).此法适用于不怕潮湿耐高温的搪瓷、金属、玻璃、橡胶类物品。

煮沸前物品涮洗干净,打开轴节或盖子,将其全部浸入水中.大小相同的碗、盆等均不能重叠,以确保物品各面与水接触.锐利、细小、易损物品用纱布包裹,以免撞击或散落.玻璃、搪瓷类放入冷水或温水中煮;金属、橡胶类则待水沸后放入.消毒时间均从水沸后开始计时.若中途再加入物品,则重新计时,消毒后及时取出物品,保持其无菌状态。

经煮沸灭菌的物品.“无菌”有效期不超过6小时。 (2)高压蒸汽灭菌法

高压蒸汽灭菌器装置严密,输入蒸汽不外逸,温度随蒸汽压力增高而升高,当压力增至103-206kPa时,湿度可达121.3-132℃.高压蒸汽灭菌法就是利用高压和高热释放的潜热进行灭菌,为目前可靠而有效的灭菌方法.适用于耐高温、高压,不怕潮湿的物品,如敷料、手术器械、药品、细菌培养基等。

潜热是指当lg100℃的水蒸汽变成lg100℃水时,释放出2255.2J的热量。 高压蒸汽灭菌的关键问题是为热的传导提供良好条件,而其中最重要的是使冷空气从灭菌器中顺利排出.因为冷空气导热性差,阻碍蒸汽接触欲灭菌物品,并且还可减低蒸汽分压使之不能达到应有的温度。

手提式高压蒸汽灭菌器:为金属圆筒,分为二层,隔层内盛水,有盖,可以旋紧,加热后产生蒸汽。锅外有压力表,当蒸汽压力升高时,温度也随之相应升高。该灭菌器体积小,可自发蒸汽,便于携带。

操作方法如下:在灭菌器中盛水3000ml;将拟灭菌的物品随同盛装的桶放入灭菌器内;将盖子上的排气软管插于铝桶内壁的的方管中;盖好盖子,拧紧元宝螺丝,勿使漏气;锅下加热,打开排气活门,放出冷空气(一般在水沸后排气10-15分钟左右),关闭放气活门,使压力逐渐上升至103kPa,温度达121.3℃,维持20分钟后,排气至“0”时,慢慢打开盖子.如果突然开盖,冷空气大量进入,蒸汽凝成水滴,使物品潮湿,且玻璃类易发生爆裂。

卧式高压蒸汽灭菌器：其结构原理同手提式高压蒸汽灭菌器,因其体积大,一次可灭菌大量物品.操作人员须经专业培训,再关闭放气开关,待夹层压力表达到灭菌所需压力时(约10分钟后),将蒸汽控制阀移至“消毒”位置,使蒸汽进入柜室 ,柜室内的冷空气及冷凝水可由柜室阻气器排出,待柜室的压力升到

103-137kPa,温度达121.3～126.2℃时,转动压力调节阀,使压力与温度保持恒定.维持30分钟后,将蒸汽控制阀移至“排气”位置,排气毕,将蒸汽控制阀移至“干燥”位置;物品干燥后,将蒸气控制阀移至“关闭”位置,待压力指针到“0”位置和热空气排尽后,才能打开柜门,取出物品;关紧进气阀。

预真空式高压蒸汽灭菌器：在通入蒸汽前有一预处理阶段,即柜室内抽负压至2.6kPa(空气排除约98%),所以,预真空高压蒸汽灭菌器除有下排气式所具备的灭菌系统、蒸汽输送系统、控制系统、安全系统和仪表监测指示系统外,增加抽负压系统和空气过滤系统.机器运转由电脑控制。

再关闭放气开关,待夹层压力表达到灭菌所需压力时(约10分钟后),将蒸汽控制阀移至“消毒”位置,使蒸汽进入柜室 ,柜室内的冷空气及冷凝水可由柜室

消毒服务使用过氧化氢消毒的好处？

热空气消毒箱（又名干热灭菌器）

适用范围：热空气消毒箱(又名干烤灭菌器)是供工矿企业，化验室，科研单位等作干燥、烘培熔蜡、灭菌作用。

控制特点：具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。

性能特点：

◆用国内首创流线圆弧型设计，外壳用冷轧钢板制造，表面静电喷塑；

◆本机温控系统用微电脑单片机技术，控温，定时，超温报警；

◆合理风道和循环系统，使工作室内温度均匀度变化小；

◆显示为双屏高亮度数码管显示，示值准确直观，性能优越，触摸式按键设定调节参数；

◆温控传感器用的是电容式原装进口部件；

◆具有定时和计时功能；

◆内胆均为镜面不锈钢材料制成；半圆形四角易清洁；

◆工作室内搁架可随用户要求任意调节高度及搁架多少；

◆用进口电机及风叶，微量风循环，可使用户消除对培养细小或粉末关物品担心吹散的疑惑；

◆箱门具备大视角保温钢化玻璃，便于用户观察，用纳米材料门封条及保温材料令整机性能体现更优越。

◆风门调节，内腔空气可以更新循环；具备第二套控温保护系统有效保护样品安全。

一，消毒服务使用过氧化氢消毒的好处

过氧化氢颜色呈浅蓝色，但用水稀释后呈透明无色。它是一种弱酸性物质，在化学上表示，PH值比7稍低。此外，它是一种强氧化剂，可以轻易地改变任何物质的化学组成，这就是为什么将其用于漂白纸张。

因为过氧化氢中含有氧气且易发生反应，所以被归类为“活性氧”，是一种不受氧化作用的分子。另外，由于其天然活性强，过氧化氢也可用作消毒剂。

二，过氧化氢怎样消毒？

过氧化氢消毒效果很好，因为它是一种极好的抗菌剂。这就是说它可以快速杀死细菌。遇到过氧化氢细菌后，它会迅速氧化细菌周边的成份。这样做不但对他们有害，而且会冲击用来保护和容纳自身的隔膜。

这能导致细菌的快速死亡。另外，美国食品与药品管理局批准使用过氧化氢灭菌方法。

三，优点和缺点

将过氧化氢用作消毒剂的优点在于，它既便宜又安全，而且易于获得。但是像任何一种氧化剂一样，它也会对伤口组织造成损害。这种方法有时候是有益的，因为它有助于关闭毛细血管和其他血管，从而减慢血流量。另外双氧水能引起潜伏，一些人还不喜欢这种味道。另外一种使用过氧化氢的副作用是，它能和其他物质反应生成气体，形成气泡。

四，过氧化氢消毒机器人

目前过氧化氢终末消毒产品非常多，大家在诸多网站和相关报道中看到关于梵通生物新研发的过氧化氢消毒机器人KINO的使用报道，认为其品质应该是比较可靠的，不少医疗机构也对其终末消毒的效果进行了多次验证，建议大家可以选择使用。

汽化过氧化氢机器人KINO能消灭隔离患者床单元内的超级细菌。消毒原液用食品级过氧化氢，通过二次蒸馏产生汽化过氧化氢，过氧化氢分解成水和氧气，对食品和人员无二次残留，绿色的消毒剂。在实验中按照消毒技术规范用了金蕙色葡萄球菌作为指示菌，对消毒效果进行评价，使用log3枯黑芽孢杆菌作为生物指示剂同时做了挑战实验，分别布置在了隔离患者床单元的5个角落双验证其消毒效果。针对隔离患者床单元特点，开发了隔离患者床单元的专用设备和消毒工艺。

kinomin用内置WIFI和物联技术，可以用电脑控制，也可以用远程控制，一人控制多台设备运行，并实施监控设备运行，完成远程故障排除和软件升级，并记录消毒参数，并可以打印成报表，每个病房的消毒时间浓度都一目了然。消毒完成后，打开制冷循环系统，30min后浓度探头显示过氯化氢浓度低干1PPM，符合职业卫生安全要求。

消毒完成后，取出菌片和芽孢送到实验室进一步培养计数。按照消毒技术规范，对菌片积芽孢洗涤震荡，再接种在培养基中48小时，36摄氏度培养后观察结果，消毒结果符合消毒技术规范的要求。

疫情防控形势依然严峻，我们需要不断进行消杀方式和设备的创新，从而应对不断变异的，使冷链食品平稳供应并让人安全放心。